成都稳健利康医疗用品有限公司出产出售不符合经注册的产品技能方面的要求的医疗器械被罚
日期：2024-03-08 02:52:02
来源：leyu乐鱼网
我国质量新闻网讯 2023年4月4日，四川省药品监督管理局网站揭露行政处罚案子信息（行政处罚决定书文号：川药监罚决〔2023〕1006号），触及成都稳健利康医疗用品有限公司。
信息显现，成都稳健利康医疗用品有限公司2022年4月18日出产批号为20220418的不符合经注册的产品技能方面的要求的医疗器械一次性运用手术衣1000套，悉数出售结束，货值金额5800元。成都稳健利康医疗用品有限公司施行了召回，召回190套。
根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项，四川省药品监督管理局对成都稳健利康医疗用品有限公司处以罚款3万元，并没收190套一次性手术衣。
当事人2022年4月18日出产批号为20220418的不符合经注册的产品技能方面的要求的医疗器械一次性运用手术衣1000套，悉数出售结束，货值金额5800元。当事人施行了召回，召回190套。
